İlaç firması stajı ve öğrenilecekler

İlaç firması stajı, ilaç firmasında stajyer öğrenci ne yapar,

Eczacılık öğrencilerinin staj yapabilecekleri bir çok alan bulunmakta. Eczane, hastane, ecza deposu, üniversitede anabilim dalları gibi bir çok alanda eczacılık öğrencileri staj yapabilmekte

Eczacılık öğrencileri bu sayılanlar haricinde ilaç ve kozmetik sanayiinde de staj görebilirler.İşte onlardan biri de ilaç firmaları stajı..

İlaç firması stajında neler öğrenilir?

1. İlaç endüstrisinin tanımı.
2. İlaç endüstrisinde eczacının yeri, görev ve sorumlulukları.
3. Bölümler;

1. İdari bölümlerin işlev ve sorumlulukları (ruhsatlandırma, pazarlama ve satış, kalite güvencesi, patent ve veri koruma),
2. Teknik bölümlerin işlev ve sorumlulukları (AR-GE, kalite kontrol ve üretim bölümleri).

1. Rutin yapılan üretimler (proses validasyonları) ve in-proses test analizleri.
2. Kalite güvencesinin tanımı sorumlulukları ve faaliyetleri;

1. İlaç üretimi ile ilgili kalite güvence kapsamına giren alanlar,
2. Dosyalama ve dokümantasyon,
3. Geriye dönük veri tabanları ve kayıtların oluşturulması,
4. İlgili sistem ağları ve işleyiş tanımları,
5. İlacın hammaddeden başlayarak üretime kadar kontrolü ve işleyiş şeması,
6. GMP uygulamaları ve standart operasyon prosedürleri (SOP) ve kontrolleri.

1. Kalite kontrolün tanımı ve kapsamına giren konular;

1. İlaç hammaddesinde kalite kontrol ve dokümantasyon, karantina ve depolama işlemleri,
2. Üretim aşaması ve takibindeki kalite kontrol işlemleri,
3. In-proses ve bitmiş ürün kalite kontrolleri ve SOP’ları,
4. Bitmiş ürün ve ambalaj ile ilgili tanımların ve yapılan kontroller,
5. Pazar testleri ve bitmiş ürün takibi.

1. Ruhsatlandırmanın tanımı ve kapsamına giren konular;

1. Bitmiş ürün ile ilgili özellikler,
2. KÜB (kısa ürün bilgisi) ve dosya hazırlanması,
3. Ruhsat teknik dosya kapsamındaki konular,
4. Etkin madde ve yardımcı maddelerin analiz metotlarının belirlenerek, analizlerinin yapılması,
5. Preformülasyon çalışmaları,
6. Stabilite çalışmaları,
7. Analitik metotların belirlenmesi ve validasyonu,
8. Çözünme hızı analizleri,
9. Miktar tayini metotları,
10. Safsızlık tayinleri,
11. Pilot üretim ve gerekli dokümanların hazırlanması, proses validasyon raporu ve pilot üretim kontrolleri,
12. Teknik dosyanın hazırlanması,
13. CTD kurallarına uygun madde ve ürün bilgilerinin hazırlanması,
14. Aktif madde ve yardımcı maddeler üzerinde yapılan çalışmalar.

1. AR-GE çalışmaları;

1. Preformülasyon çalışmaları,
2. Formülasyon geliştirilmesi,
3. Miktar tayin metotları ve kantitatif analizler,
4. Üretime ait kontroller,
5. Saflık tayinleri.